Χορηγούμενα φάρμακα που ταξινομούνται ως θεραπευτικά ισοδύναμα μπορεί να αντικατασταθεί με την πλήρη προσδοκία ότι το υποκατεστημένες προϊόν θα παράγει το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα και προφίλ ασφάλειας ως το προϊόν της ταχθείσας. Ναρκωτικών προϊόντα θεωρούνται θεραπευτικά ισοδύναμα, μόνον εφόσον πληρούν αυτά τα κριτήρια:

• είναι φαρμακευτικά ισοδύναμα (περιέχουν το ίδιο ενεργό συστατικό/ά; μορφή της δοσολογίας και οδός χορηγήσεως, δύναμη).
• αυτοί αντιστοιχίζονται από FDA στους ίδιους κωδικούς θεραπευτικής ισοδυναμίας που αρχίζει με το γράμμα "A". Για να λάβετε ένα γράμμα "A", FDA
• υποδεικνύει το ένα φάρμακο εμπορικού σήματος ή ένα γενόσημο φάρμακο να είναι το φάρμακο που απαριθμούνται αναφοράς (RLD).
• αποδίδει κωδικούς θεραπευτικής ισοδυναμίας με βάση δεδομένα που ένας χορηγός ναρκωτικών υποβάλλει σε μια ANDA να επιστημονικά αποδείξει ότι το προϊόν είναι ισοδύναμο από βιολογικής απόψεως (δηλαδή, εκτελεί με τον ίδιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς που αναφέρονται).